📅 Актуально на 2026 год · ⏱️ Время чтения: 7 минут · ✓ Фармацевтический аудит IT STANDART
Журнал учета температуры и относительной влажности в аптеке в РК (Приказ № 392): правила ведения и образец заполнения
💡 Выжимка инженера IT STANDART:
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РК № 392 и стандарту надлежащей аптечной практики GPP, все аптечные организации обязаны ежедневно дважды в день фиксировать параметры микроклимата в торговом зале, материальных комнатах и каждом холодильнике. Нарушение правил ведения журнала влечет административный штраф по статье 426 КоАП РК (от 70 до 1000 МРП). Ведение журнала допускается в автоматизированном электронном виде при условии обеспечения целостности данных.
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РК № 392 и стандарту надлежащей аптечной практики GPP, все аптечные организации обязаны ежедневно дважды в день фиксировать параметры микроклимата в торговом зале, материальных комнатах и каждом холодильнике. Нарушение правил ведения журнала влечет административный штраф по статье 426 КоАП РК (от 70 до 1000 МРП). Ведение журнала допускается в автоматизированном электронном виде при условии обеспечения целостности данных.
1. Законодательные требования к учету микроклимата в аптеках Казахстана
Контроль условий хранения лекарственных средств регламентируется нормативно-правовыми актами Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК:
- Приказ МЗ РК № 392: утверждает стандартную форму журнала регистрации температуры и относительной влажности воздуха;
- Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-39/2021: утверждает стандарты надлежащих фармацевтических практик (GPP — аптечная, GDP — дистрибьюторская);
- Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-76: регламентирует санитарно-эпидемиологические требования к хранению и транспортировке вакцин и МИБП в пределах холодовой цепи (+2…+8 °C).
2. Официальная структура таблицы журнала по Приказу № 392
Журнал оформляется на каждое помещение и каждую единицу холодильного оборудования отдельно. Обязательная форма включает следующие графы:
| Дата | Замер 09:00 – 10:00 | Замер 16:00 – 18:00 | Подпись ответственного | Примечание / Корректирующие действия | ||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Т, °C | Вл, % | Т, °C | Вл, % | |||
| 02.11.2026 | +4.2 °C | 52% | +5.1 °C | 54% | Аскарова А.К. | Норма. Холодильник №1 (Вакцины) |
| 03.11.2026 | +4.5 °C | 51% | +6.8 °C | 58% | Аскарова А.К. | Приемка партии инсулинов (15 мин) |
3. Топ-4 ошибок, за которые фарминспекция выписывает штрафы
- Заполнение журнала «наперед» одинаковыми чернилами: когда инспектор приходит утром, а вечерняя графа уже заполнена и подписана.
- Пропуски в выходные и праздничные дни: если аптека закрыта в воскресенье, а температурный контроль не подтвержден приборами.
- Использование несертифицированных бытовых термометров: применение датчиков без поверки аккредитованной лаборатории РК (КазИнМетр / НаЦЭкС).
- Отсутствие записей о корректирующих действиях: если температура зафиксирована на уровне +9.5 °C, но нет записи о переносе препаратов в резервный хладобокс.
Переведите ведение журналов МЗ РК № 392 на полный автопилот
Установите систему мониторинга IT STANDART с поверкой на 2 года. Облачный сервис сам генерирует форму Приказа № 392 в PDF и защищает от штрафов.