Приказ МЗ РК № 392 & Стандарт GPP
100% готовность к фарминспекциям
Беспроводной онлайн-мониторинг температуры и холодовой цепи для аптек, клиник и лабораторий в Казахстане
Автоматический круглосуточный контроль фармацевтических холодильников (+2…+8 °C), морозильников и зон комнатного хранения (+15…+25 °C).
Официальные приборы с поверкой аккредитованной лаборатории РК на 2 года, мгновенные уведомления заведующей в Telegram при сбое
электропитания и выгрузка утвержденных журналов по Приказу МЗ РК № 392 в один клик.
Соответствие нормативно-правовым актам Минздрава РК и стандартам GPP
В Республике Казахстан оборот лекарственных средств жестко регламентирован тремя нормативными документами: Приказом МЗ РК № 392 (форма журнала), Стандартом надлежащей аптечной практики GPP (Приказ МЗ РК № ҚР ДСМ-39/2021) и Приказом МЗ РК № ҚР ДСМ-76 (холодовая цепь для вакцин и МИБП +2…+8 °C). Комплекс IT STANDART аппаратно и программно закрывает все регламентные требования Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
Автоматический журнал учета
Ежеминутная фиксация параметров с формированием официальной формы таблицы Приказа № 392 с разделением на утренние и вечерние замеры в PDF/XLSX.
Стандарт аптечной практики GPP
Приборы внесены в реестр ГСИ РК, имеют действующую поверку и журнал отклонений с обязательной фиксацией причин в журнале инцидентов.
Холодовая цепь вакцин +2…+8 °C
Выносной герметичный щуп Probe 2T замеряет температуру среды непосредственно на полке хранения препаратов с точностью ±0.3 °C.
Государственный реестр СИ
Каждый прибор передается заказчику с оригиналом сертификата поверки аккредитованной лаборатории РК на 24 месяца.
Экономика безопасности: окупаемость системы для аптеки
Разовая стоимость внедрения стартового комплекта с поверкой (49 000 ₸) составляет менее 5% от средней стоимости термолабильных лекарств на одной полке холодильника. В случае ночной аварии электросети или залипания термостата система предотвращает убытки на сумму от 300 000 до 2 500 000 ₸.
Убытки при ночном отказе холодильника
- Инсулины и аналоги: 15–20 упаковок — от 180 000 до 350 000 ₸
- Вакцины и иммуноглобулины: 10–15 доз — от 250 000 до 600 000 ₸
- Ботулотоксины и биоревитализанты: 5–8 флаконов — от 400 000 до 1 200 000 ₸
- Штраф фармконтроля за нарушение GPP: от 100 до 300 МРП
Инвестиция в гарантированную защиту
- Стартовый комплект «ГСИ РК с поверкой»: 49 000 ₸ (оборудование в собственности)
- Абонентский сервис телеметрии «Старт»: 5 000 ₸ в месяц (всего 166 ₸ в день)
- Алерт в Telegram за 5 минут: персонал успевает переложить препараты в термоконтейнеры
- 100% защита от штрафов: действующая поверка и неизменяемый журнал МЗ № 392
Рассчитайте стоимость мониторинга температуры за 30 секунд
Прозрачный расчет для ТОО и ИП: оборудование в собственность без скрытой аренды + абонентский облачный тариф.
Тарифы для медицинских и фармацевтических учреждений
Все приборы поставляются с действующей государственной поверкой на 2 года, внесены в реестр ГСИ РК под номером 84681-22 и готовы к аудиту в день монтажа. Оплата по безналичному расчету по договору без НДС с полным комплектом закрывающих документов (ЭСФ, АВР) через ИС ЭСФ.
| Позиция / Комплект | Что входит в стоимость | Метрологический статус | Цена (KZT) |
|---|---|---|---|
| Стартовый комплект «Фарма ГСИ РК» | Шлюз ESP32 Wi-Fi + датчик Inkbird IBS-TH2 Plus + зонд Probe 2T + QR-паспорт + настройка ЛК | Сертификат поверки КазИнМетр / НаЦЭкС на 24 мес. | 49 000 ₸ (разово) |
| Дополнительный холодильник «ГСИ РК» | 1 датчик Inkbird с нержавеющим зондом Probe 2T + QR-паспорт + привязка к шлюзу | Индивидуальное свидетельство поверки на 24 мес. | 29 000 ₸ (разово) |
| Подписка «Фарма Старт» (1–2 холодильника) | Доступ к ЛК monitor.itstandart.kz, генерация журналов по Приказу № 392 (PDF/XLSX), Telegram-алерты, архив 3 года | Неизменяемые логи в ЦОД на территории РК | 5 000 ₸ / месяц |
| Подписка «Клиника / Сеть» (3–6 точек) | Все функции «Старт» + журнал корректирующих действий + раздельные доступы | Аудиторский след по стандарту GPP | 9 000 ₸ / месяц |
Закажите комплект для аптеки или клиники с поверкой на 2 года
Бесплатный выезд инженера IT STANDART в Алматы для монтажа и пусконаладки при заказе от 2 точек. Доставка преднастроенных комплектов Plug-and-Play по всему Казахстану.
Часто задаваемые вопросы заведующих аптеками и главных медсестер
Как проходит процедура переповерки приборов через 2 года?
+
За 30 дней до окончания 2-летнего интервала система присылает напоминание. В Алматы инженер IT STANDART выезжает с подменным поверенным фондом: устанавливает временные датчики для непрерывности холодовой цепи и забирает ваши приборы на переповерку в КазИнМетр / НаЦЭкС.
Обязательно ли держать спиртовой термометр ТС-7-М1 в камере как контрольный дублер?
+
По стандарту GPP электронный регистратор из Госреестра ГСИ РК является полностью законным средством измерений. Однако подавляющее большинство инспекторов СЭК по привычке требуют визуальный поверенный термометр ТС-7-М1 на средней полке. Мы рекомендуем сохранять термометр ТС-7-М1 — это снимает любые формальные вопросы при визуальном осмотре, пока вся юридическая отчетность ведется автоматически.
Не пережимается ли плоский провод зонда магнитной резинкой двери фармацевтического холодильника?
+
Нет. Провод зонда Probe 2T толщиной всего 1.1 мм имеет фторопластовую изоляцию и высокую прочность. Магнитный уплотнитель двери плотно обжимает кабель без зазоров, исключая образование конденсата и наледи. Корпус холодильника не сверлится, сохраняя гарантию производителя.
Принимает ли Комитет медицинского и фармацевтического контроля электронный журнал вместо бумажной книги?
+
Да. Стандарты GPP прямо разрешают использование валидированных автоматизированных информационных систем. Система IT STANDART формирует официальную форму по Приказу МЗ РК № 392 за любой период в PDF/Excel.
Как настроить коридоры температур для вакцин (+2…+8 °C) и препаратов комнатного хранения (+15…+25 °C)?
+
В личном кабинете monitor.itstandart.kz для каждого датчика настраивается индивидуальный профиль допуска: вакцинный коридор (+2…+8 °C), хранение свечей/мазей (+8…+15 °C) или торговый зал (+15…+25 °C). При выходе за границу Telegram-бот мгновенно присылает алерт.
Как зафиксировать в системе плановую санобработку камеры или разморозку?
+
В Telegram-боте или личном кабинете ответственный сотрудник нажимает кнопку «Сервисный режим» и выбирает интервал (например, 1 час). Система не генерирует аварийный алерт, а фиксирует регламентную санобработку в журнале с указанием ФИО сотрудника.
Можно ли перенести датчик в другой холодильник или новый филиал аптеки без потери накопленной истории?
+
Да. Датчик на магнитах легко перемещается. В кабинете достаточно переименовать точку учета. Вся историческая телеметрия сохраняется в архиве на серверах в РК в течение 3 лет.